บริษัท Biogen ถูกกล่าวหาว่าใช้เงินหลายล้านเหรียญอย่างผิดกฎหมายในการชักจูงแพทย์ให้สั่งยารักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง
บริษัทเภสัช Biogen Inc. (NasdaqGS: BIIB ) ซึ่งตั้งอยู่ในบอสตัน ตกลงที่จะจ่ายเงิน 900 ล้านดอลลาร์ เพื่อยุติข้อกล่าวหาของผู้แจ้งเบาะแส qui tam ที่อ้างว่าบริษัทจ่ายเงินสินบน "จำนวนมาก" ให้กับนักประสาทวิทยาเพื่อโน้มน้าวให้พวกเขาจ่ายยารักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งของบริษัท สินบนดังกล่าวซึ่งรวมถึงค่าพูดจาหลอกลวงและค่าปรึกษาเป็นเงินหลายล้านดอลลาร์ ถูกกล่าวหาว่าละเมิด กฎหมายต่อต้านการให้สินบน และกฎหมายเรียกร้องเท็จ
ผู้บริหารฝ่ายการตลาดได้รับรางวัลผู้แจ้งเบาะแสมูลค่า 250 ล้านเหรียญสหรัฐเป็นประวัติการณ์
อดีตผู้อำนวยการฝ่ายการตลาดของ Biogen ผู้แจ้งเบาะแส qui tam จะได้รับรางวัล 250 ล้านเหรียญสหรัฐ หรือมากกว่า 29% ของเงินที่เรียกคืนจาก Biogen ตามเอกสารการไกล่เกลี่ย ที่น่าสังเกตคือ รางวัลดังกล่าวเชื่อกันว่าเป็นรางวัลสูงสุดที่รัฐบาลกลางจ่ายให้กับผู้แจ้งเบาะแสในประวัติศาสตร์ รางวัลสูงสุดอันดับสองซึ่งมีมูลค่าเกือบ 200 ล้านเหรียญสหรัฐ จ่ายให้กับผู้แจ้งเบาะแสในปี 2021 สำหรับการให้ข้อมูลที่ช่วยให้การดำเนินการบังคับใช้กฎหมายของ CFTC ประสบความสำเร็จ
ยา MS ของ Biogen
MS เป็นโรคอักเสบเรื้อรังของระบบประสาทส่วนกลาง (สมอง ไขสันหลัง และเส้นประสาทตา) ซึ่งเกิดขึ้นใน 4 รูปแบบที่แตกต่างกัน โดยรูปแบบที่พบบ่อยที่สุดเรียกว่า MS แบบกำเริบและหายเป็นปกติ โดยมีอาการต่างๆ เช่น อาการสั่น กล้ามเนื้ออ่อนแรง ตะคริวและแข็งเกร็ง มองเห็นไม่ชัด และพูดไม่ชัด ซึ่งจะค่อยๆ ดีขึ้นและลดลง MS ไม่สามารถรักษาให้หายขาดได้ และในกรณีส่วนใหญ่จะทำให้พิการถาวร
Biogen เป็นผู้นำในช่วงเริ่มต้นในการพัฒนาการรักษาโรค MS และผลิตภัณฑ์ Avonex ซึ่งเป็นอินเตอร์เฟอรอนของบริษัทถือเป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพชุดแรกๆ ที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) สำหรับการรักษาโรค MS แบบกำเริบและทุเลาลง นอกจากนี้ Biogen ยังผลิตยารักษาโรค MS อีก 2 ชนิด คือ Tysabri และ Tecfidera อย่างไรก็ตาม Biogen พบว่าตนเองกำลังสูญเสียส่วนแบ่งการตลาด เนื่องจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) อนุมัติยาใหม่ที่แข่งขันกัน ซึ่งบางชนิดใช้ง่ายกว่ายาของ Biogen
ยอดขายเพิ่มขึ้นจากค่าตอบแทนมหาศาลแก่แพทย์ที่สั่งยาเกินขนาด
ผู้แจ้งเบาะแสเรื่อง qui tam เข้าร่วม Biogen ในฐานะตัวแทนขาย ได้รับการเลื่อนตำแหน่งเป็นผู้จัดการฝ่ายการตลาดอาวุโส และในที่สุดก็ได้ดำรงตำแหน่งผู้อำนวยการฝ่ายการตลาดประจำภูมิภาค ในตำแหน่งดังกล่าว เขาช่วยนำแผนการตอบแทนสองทางที่เขาอ้างว่า Biogen พัฒนาขึ้นเพื่อแก้ปัญหายอดขายยา MS ที่ลดลง
ประการแรก บริษัทถูกกล่าวหาว่าระบุตัวแพทย์ระบบประสาทที่เขียนใบสั่งยาสำหรับโรค MS มากที่สุดและจ่ายเงินให้พวกเขาเป็นจำนวนหลายพันดอลลาร์เพื่อเป็นที่ปรึกษาที่ไม่จำเป็นหรือวิทยากรที่ไม่จำเป็น ซึ่งในทางปฏิบัติแล้วก็คือของขวัญเงินสด นอกจากนี้ Biogen ยังจ่ายค่าตอบแทนแพทย์เหล่านั้นในรูปแบบของมื้ออาหารราคาแพงและการเดินทางไปยังสถานที่พักผ่อนสุดหรูอีกด้วย ผู้รายงานกล่าวอ้าง
ผู้แจ้งเบาะแสได้อธิบายถึงโครงการให้คำปรึกษาดังกล่าวว่าเป็นโครงการที่พัฒนาโดยแผนกขายและการตลาดของบริษัท Biogen ซึ่งตรงข้ามกับแผนกวิจัยการตลาดที่วางแผนการประชุมที่ปรึกษาอย่างถูกต้อง หัวข้อของการประชุมหลอกลวงเกี่ยวข้องกับยา MS ของบริษัท อย่างไรก็ตาม เนื่องจากยาเหล่านี้ได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี จึงไม่มีความจำเป็นที่ต้องมีการอภิปรายหรือปรึกษาหารือทางการแพทย์เพิ่มเติม อย่างไรก็ตาม บริษัท Biogen ถูกกล่าวหาว่าสนับสนุนการประชุมที่ปรึกษาหลอกลวงดังกล่าวหลายสิบครั้ง และด้วยเหตุนี้ จึงได้จ่ายเงินใต้โต๊ะที่ปลอมตัวเป็นค่าที่ปรึกษาให้กับแพทย์หลายร้อยคน
นอกจากนี้ แพทย์ดังกล่าวยังถูกตัวแทนขายในพื้นที่ของบริษัท Biogen เลือกเป็นเป้าหมายและคัดเลือก โดยไม่ได้พิจารณาจากสังกัดทางวิชาการหรือคุณสมบัติทางการศึกษา แต่พิจารณาจากปริมาณยาที่จ่ายและความสามารถในการโน้มน้าวเพื่อนร่วมงาน ตามที่ผู้แจ้งเบาะแสกล่าวอ้างในคำร้อง qui tam
ประการที่สอง นอกเหนือจากโครงการให้คำปรึกษาหลอกลวงแล้ว Biogen ยังจ่ายค่าคอมมิชชั่นในรูปแบบของค่าอบรมวิทยากรที่ไม่เหมาะสมอีกด้วย ตามที่ผู้แจ้งเบาะแสกล่าว โดยเฉพาะอย่าง ยิ่ง คำร้องเรียนของผู้แจ้งเบาะแสที่อ้างว่าบริษัทจ่ายเงินให้วิทยากรทั้งสำหรับการเข้าร่วมเซสชันอบรมวิทยากรและการนำเสนอ และอีกครั้ง วิทยากรเหล่านี้ได้รับการคัดเลือกโดยพิจารณาจากความสามารถในการโน้มน้าวแพทย์เพื่อนร่วมงานและปริมาณการสั่งยาของพวกเขา มากกว่าปัจจัยที่ถูกต้องตามกฎหมาย
ผู้แจ้งเบาะแสกล่าวหาว่าเขาได้แสดงความกังวลว่าโปรแกรมเหล่านี้สอดคล้องกับ AKS หรือไม่กับหัวหน้าของเขาและกับแผนกปฏิบัติตามกฎระเบียบของ Biogen อย่างไรก็ตาม Biogen ไม่ได้ดำเนินการแก้ไข ผู้แจ้งเบาะแสกลับถูกลดตำแหน่งแทน และในที่สุดเขาก็ลาออกจากบริษัท
Biogen ถูกกล่าวหาว่าละเมิด AKS และกฎหมายเรียกร้องเท็จ
ผู้แจ้งเบาะแสกล่าวหาว่าการให้แรงจูงใจแก่แพทย์นั้นละเมิดกฎหมาย AKS ซึ่งห้ามไม่ให้บุคคลใดจ่ายเงินหรือรับสิ่งของมีค่าใดๆ เพื่อแลกกับการสั่งซื้อ การอ้างอิง หรือการแนะนำสินค้าหรือบริการที่โครงการดูแลสุขภาพของรัฐบาลกลางชดเชยได้ โครงการเหล่านี้ได้แก่ Medicare, Medicaid, โครงการประกันสุขภาพเด็ก (CHIP), TRICARE, สำนักงานบริหารสุขภาพทหารผ่านศึก (VHA) และ Indian Health Service (IHS)
เนื่องจากโรค MS เป็นโรคที่รักษาไม่หายและมีอาการทรุดโทรม ผู้ป่วยจำนวนมากจึงพึ่งพาโปรแกรมดูแลสุขภาพของรัฐบาลกลางเพื่อช่วยจ่ายค่ารักษา การร้องเรียนของ Biogen ของผู้แจ้งเบาะแสคาดว่าค่ารักษา MS ทั้งหมดประมาณ 50% ครอบคลุมโดย Medicare, Medicaid หรือโปรแกรมดูแลสุขภาพของรัฐบาลกลางอื่นๆ
ที่สำคัญ “ค่าตอบแทน” ที่ห้ามไว้ภายใต้ AKS นั้นไม่เพียงแค่เงินสดเท่านั้น แต่ยังรวมถึงโบนัส สินบน การจ่ายเงินที่สูงกว่ามูลค่าตลาด บริการฟรี และส่วนลดอีกด้วย นอกจากนี้ คำขอคืนเงินสำหรับโปรแกรมดูแลสุขภาพของรัฐบาลกลาง “ที่เกิดจาก” การละเมิด AKS นั้นถือเป็นการเรียกร้องที่เป็นเท็จหรือฉ้อฉล ซึ่งละเมิดพระราชบัญญัติการเรียกร้องที่เป็นเท็จ
พระราชบัญญัติการเรียกร้องเท็จ
พระราชบัญญัติเรียกร้องเท็จเป็นเครื่องมือหลักของรัฐบาลกลางในการต่อต้านการฉ้อโกงทางแพ่ง พระราชบัญญัตินี้ประกาศใช้ครั้งแรกในช่วงสงครามกลางเมืองภายใต้การนำของอับราฮัม ลินคอล์น และได้รับการเสริมความแข็งแกร่งในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาเพื่อมอบแรงจูงใจทางการเงินที่เพิ่มขึ้นแก่ผู้แจ้งเบาะแส ตลอดจนปกป้องจากการถูกแก้แค้น
ภายใต้บทบัญญัติผู้แจ้งเบาะแสตามพระราชบัญญัติการเรียกร้องค่าเสียหาย เท็จ บุคคลภายนอกซึ่งเรียกว่า ผู้แจ้งเบาะแส เนื่องจากเป็นผู้แจ้งเบาะแสหรือเปิดเผยข้อมูลต่อรัฐบาล สามารถยื่นฟ้องในนามของรัฐบาลและแบ่งรายได้ หากประสบความสำเร็จ ผู้แจ้งเบาะแสตามพระราชบัญญัติการเรียกร้องค่าเสียหาย เท็จ โดยทั่วไปจะมีสิทธิได้รับเงินชดเชย 15-30% ของเงินที่ได้รับคืน นอกจากนี้ เช่นเดียวกับกรณีนี้ การเรียกร้องค่าเสียหายตามพระราชบัญญัติการเรียกร้องค่าเสียหายเท็จอาจมีจำนวนมาก เนื่องจากพระราชบัญญัติกำหนดภาระผูกพันจำนวนมาก รวมถึงค่าเสียหายสามเท่า (สามเท่า) และค่าปรับจำนวนมาก
หากคุณมีข้อมูลเกี่ยวกับการให้สินบนที่ไม่เหมาะสมหรือกิจกรรมฉ้อโกงอื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้นโดยบริษัทเภสัชกรรม ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ หรือหน่วยงานอื่นๆ ที่ได้รับเงินชดเชยหรือทำธุรกิจกับรัฐบาลกลาง โปรดติดต่อ ทนายความ Mark A. Strauss ผู้แจ้งเบาะแสเกี่ยวกับการฉ้อโกงด้านการดูแลสุขภาพ เพื่อขอรับคำปรึกษาฟรีและเป็นความลับ
