Biogen'in doktorları multipl skleroz ilaçlarını yazmaya teşvik etmek için yasadışı yollarla milyonlarca dolar harcadığı iddia ediliyor
Boston merkezli ilaç şirketi Biogen Inc. (NasdaqGS: BIIB), bir qui tam ihbarcısının nörologlara multipl skleroz tedavisi için ilaçlarını reçete etmeleri için "büyük" komisyonlar ödediğine dair iddialarını çözmek için 900 milyon dolar ödemeyi kabul etti. Milyonlarca dolarlık sahte konuşma ve danışmanlık ücretlerini de içeren bu komisyonların Anti-Kickback Statüsü ve Sahte Talepler Yasasını ihlal ettiği iddia edildi.
Pazarlama yöneticisi 250 milyon dolarlık rekor ihbar ödülünü aldı
Anlaşma belgelerine göre, Biogen'de eski bir pazarlama müdürü olan qui tam ihbarcısı, 250 milyon dolarlık bir ihbarcı ödülü veya Biogen'den elde edilen geri kazanımın %29'undan fazlasını alacak. Özellikle, bu ödülün tarihte federal hükümet tarafından ödenen en büyük ihbarcı ödülü olduğuna inanılıyor. Bir sonraki en büyük ödül - yaklaşık 200 milyon dolar -2021 yılında CFTC'nin yaptırım eylemlerinin başarısına katkıda bulunan bilgiler sağladığı için bir ihbarcıya ödendi.
Biogen'in MS ilaçları
MS, merkezi sinir sisteminin (beyin, omurilik ve optik sinir) kronik inflamatuar bir hastalığıdır ve dört farklı şekilde ortaya çıkar; en yaygın olanı, titreme, kas güçsüzlüğü, kramp ve sertlik, bulanık görme ve konuşma bozukluğu dahil olmak üzere semptomların azalıp çoğaldığı tekrarlayan MS olarak bilinir. MS tedavi edilemez ve çoğu vakada kalıcı sakatlığa neden olur.
Biogen, MS tedavilerinin geliştirilmesinde erken bir liderdi ve interferon ürünü Avonex, nükseden-remitting MS için FDA tarafından onaylanan ilk biyolojikler arasındaydı. Biogen ayrıca iki MS ilacı daha üretti: Tysabri ve Tecfidera. Ancak Biogen, FDA'nın bazılarının uygulanması Biogen'inkilerden daha kolay olan yeni, rakip ilaçları onaylamasıyla pazar payını kaybettiğini fark etti.
Satışlar, yüksek reçete yazan doktorlara verilen "büyük" komisyonlarla desteklendi
Qui tam ihbarcısı Biogen'e satış temsilcisi olarak katıldı, kıdemli pazarlama müdürlüğüne terfi etti ve sonunda Bölgesel Pazarlama Direktörü olarak görev yaptı. Bu sıfatla, Biogen'in MS ilaçlarının azalan satışlarını ele almak için geliştirdiğini iddia ettiği iki yönlü bir komisyon planının uygulanmasına yardımcı oldu.
İlk olarak, şirketin MS ilaçları için en çok reçete yazan nörologları belirlediği ve onlara gereksiz danışmanlar veya gereksiz konuşmacılar olarak hizmet vermeleri için binlerce dolar ödediği iddia edildi - aslında nakit hediyeler. Rücu davacısının iddiasına göre Biogen ayrıca bu doktorlara pahalı yemekler ve lüks tatil yerlerine seyahat şeklinde komisyonlar da ödemiştir.
İhbarcı, iddia edilen danışmanlık planını, yasal danışman toplantılarını planlayan pazarlama araştırma departmanının aksine Biogen'in satış ve pazarlama departmanı tarafından geliştirilen bir program olarak tanımlamıştır. Sahte toplantıların konuları şirketin MS ilaçlarıyla ilgiliydi. Ancak bu ilaçlar iyi bir şekilde yerleşmiş olduğundan, ek tıbbi tartışma veya danışmanlık için meşru bir ihtiyaç yoktu. Bununla birlikte, Biogen'in bu tür düzinelerce sahte danışman toplantısına sponsor olduğu ve böylece yüzlerce doktora danışmanlık ücreti olarak gizlenmiş komisyonlar ödediği iddia edilmektedir.
Ayrıca, ihbarcının şikayetinde iddia ettiğine göre, söz konusu doktorlar Biogen yerel satış temsilcileri tarafından akademik bağlantılarına veya eğitim niteliklerine göre değil, reçete yazma hacimlerine ve meslektaşlarını etkileme yeteneklerine göre hedeflenmiş ve seçilmiştir.
İkinci olarak, ihbarcıya göre, sahte danışmanlık programına ek olarak, Biogen uygunsuz konuşmacı eğitim ücretleri şeklinde komisyon ödemiştir. Özellikle, ihbarcının qui tam şikayeti, şirketin konuşmacılara hem konuşmacı eğitim oturumlarına katılmaları hem de sunum yapmaları için ödeme yaptığını ve yine bu konuşmacıların meşru faktörlerden ziyade akran doktorları etkileme yeteneklerine ve reçete yazma hacimlerine göre seçildiğini iddia etti.
İhbarcı, bu programların AKS'ye uygun olup olmadığı konusundaki endişelerini amirlerine ve Biogen'in Uyum Departmanına ilettiğini iddia etmiştir. Ancak Biogen düzeltici önlem almamıştır. Bunun yerine, ihbarcının rütbesi düşürüldü. Sonunda şirketten ayrıldı.
Biogen'in AKS ve Sahte Talepler Yasası ihlalleri iddiası
İhbarcı, doktor teşviklerinin, tarafların federal sağlık programları tarafından geri ödenebilir ürün veya hizmetleri sipariş etme, sevk etme veya tavsiye etme karşılığında değerli herhangi bir şey ödemesini veya almasını yasaklayan AKS'yi ihlal ettiğini iddia etti. Bu programlar arasında Medicare, Medicaid, Çocuk Sağlık Sigortası Programı (CHIP), TRICARE, Gazi Sağlık İdaresi (VHA) ve Kızılderili Sağlık Hizmeti (IHS) bulunmaktadır.
MS'in tedavi edilemez ve zayıflatıcı doğası nedeniyle, birçok hasta tedavilerinin ödenmesine yardımcı olmak için federal sağlık programlarına güvenmektedir. İhbarcının Biogen şikayeti, MS ilaçları için yapılan tüm ödemelerin yaklaşık %50'sinin Medicare, Medicaid veya diğer federal sağlık programları tarafından karşılandığını tahmin etmektedir.
Daha da önemlisi, AKS kapsamında yasaklanan "komisyonlar" sadece nakit parayı değil aynı zamanda ikramiyeleri, rüşvetleri, adil piyasa değerinin üzerindeki ödemeleri, ücretsiz hizmetleri ve indirimleri de içermektedir. Ayrıca, AKS ihlallerinden "kaynaklanan" federal sağlık programlarına yönelik geri ödeme talepleri, Sahte Talepler Yasasını ihlal eden yanlış veya hileli talepler teşkil eder.
Yanlış Talepler Yasası
Yanlış Talepler Yasası, federal hükümetin sivil dolandırıcılığa karşı birincil aracıdır. İlk olarak İç Savaş sırasında Abraham Lincoln'ün başkanlığı döneminde yürürlüğe girmiş ve son yıllarda ihbarcılara misillemeden korunmanın yanı sıra gelişmiş mali teşvikler sağlamak için güçlendirilmiştir.
Yanlış Talepler Yasası'nın qui tam whistleblower hükümleri uyarınca, devlete bilgi aktardıkları veya ifşa ettikleri için relator olarak bilinen özel taraflar, devlet adına dava açabilir ve gelirleri paylaşabilir. Başarılı olmaları halinde, qui tam whistleblower'lar genellikle geri kazanılan fonların %15-30'undan oluşan whistleblower ödüllerine hak kazanırlar. Ayrıca, bu davada olduğu gibi, Yasa üç kat tazminat ve önemli cezalar da dahil olmak üzere önemli yükümlülükler getirdiğinden, Yanlış Talepler Yasası geri kazanımları oldukça büyük olabilir.
İlaç şirketleri, sağlık hizmeti sağlayıcıları veya federal hükümet tarafından geri ödenen veya federal hükümetle iş yapan diğer kuruluşlar tarafından uygunsuz komisyonlar veya diğer potansiyel hileli faaliyetler hakkında bilginiz varsa, ücretsiz ve gizli bir danışma için sağlık hizmetleri dolandırıcılığı ihbar avukatı Mark A. Strauss ile iletişime geçin.